A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu todos os lotes do dispositivo médico WCR fabricados a partir de 16 de setembro de 2026. O equipamento é produzido pela Safe Life Distribuidora de Produtos para Saúde Ltda. e utilizado no tratamento de radioterapia superficial de câncer de pele.
A decisão foi publicada nesta terça-feira (3), após uma inspeção sanitária realizada na empresa entre os dias 31 de agosto e 2 de setembro identificar irregularidades no processo de fabricação. Segundo a Anvisa, a produção estava em desacordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 665/2022 e a Lei 6.437/1977.
Com a determinação, os produtos não podem ser fabricados, armazenados, distribuídos, comercializados, divulgados ou utilizados.
Irradiadores de sangue também foram suspensos
A Anvisa também suspendeu os produtos Irradiador de Sangue com Leitor de Código de Barras e Irradiador de Sangue por Raio-X fabricados a partir de 5 de agosto de 2026.
Os equipamentos são produzidos pela empresa canadense Best Theratronics Ltd, que, segundo a agência, se recusou a receber uma auditoria do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP).
O programa reúne a Anvisa e agências reguladoras de outros países, como Estados Unidos, Singapura, Reino Unido e Japão.
As medidas constam nas Resoluções RE nº 4.256/2026 e RE nº 4.262/2026, publicadas no Diário Oficial da União.
