A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (28), o registro da vacina Capvaxive, imunizante pneumocócico 21-valente conjugado que protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae. A vacina é indicada para adultos com 18 anos ou mais.
Segundo a Anvisa, o imunizante é destinado à prevenção da doença pneumocócica invasiva e da pneumonia. A doença pneumocócica é causada pela bactéria Streptococcus pneumoniae e pode provocar desde quadros mais leves, como otite média e sinusite, até casos graves e potencialmente fatais, incluindo pneumonia bacteriana, meningite e sepse.
O pedido de registro da Capvaxive foi analisado por meio de procedimento otimizado, com uso de confiança regulatória (reliance). No processo, a Anvisa utilizou como Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos.
A aprovação consta na Resolução nº 3.790/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU).
