A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) como profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção do HIV-1. Além da versão em comprimido, o fármaco pode ser administrado por injeção subcutânea a cada seis meses, o que facilita a adesão ao tratamento.
A indicação é para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam em situação de risco. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste negativo para HIV-1.
Estudos clínicos apresentados à Anvisa apontaram 100% de eficácia na prevenção em mulheres cisgênero, além de 96% de proteção em relação à incidência de base e 89% de superioridade em comparação à PrEP oral diária.
Segundo a agência, o regime semestral mostrou melhor adesão e persistência em comparação aos esquemas diários. O Sunlenca é um antirretroviral inovador que atua em diferentes fases do ciclo do vírus, impedindo sua replicação.
Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A possível oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.
A PrEP é uma das principais estratégias de prevenção ao HIV e integra a chamada prevenção combinada, que inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, PEP e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como opção adicional de PrEP, sendo considerado a melhor alternativa disponível após uma vacina, ainda inexistente para o HIV.
