A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou a atualização da dose do medicamento Wegovy, usado no tratamento da obesidade em adultos. A decisão permite, em casos específicos, o uso de uma dose de manutenção maior, de até 7,2 mg por semana, aplicada por via subcutânea.
A nova dose será indicada apenas para adultos com obesidade (pessoas com IMC acima de 30) que não tiveram o resultado esperado com a dose padrão de 2,4 mg por semana. Nesse caso, o tratamento poderá ser intensificado com três aplicações seguidas de 2,4 mg, após pelo menos um mês usando a dose tradicional.
Segundo a Anvisa, a dose ampliada não substitui o tratamento padrão e deve ser adotada apenas como alternativa excepcional de intensificação terapêutica. Caso não haja benefício adicional ou ocorram efeitos adversos, a orientação é retornar à dose de 2,4 mg.
Pacientes com IMC entre 27 e 30 kg/m², mesmo com comorbidades, não devem utilizar a dose de 7,2 mg. Isso porque esse grupo não foi incluído nos estudos clínicos que embasaram a aprovação.
A decisão foi baseada nos estudos STEP UP e STEP UP T2D, que analisaram a eficácia e a segurança da semaglutida em adultos com obesidade, com ou sem diabetes tipo 2. Os resultados indicaram que a dose maior pode gerar perda adicional de peso, embora o benefício tenha sido mais significativo em uma parcela menor dos pacientes.
A Anvisa informou ainda que o perfil de segurança da dose de 7,2 mg se manteve semelhante ao já conhecido para o Wegovy e outros medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1. Os efeitos adversos mais frequentes foram gastrointestinais.
